恒瑞医药艾速达获批上市，填补强直性脊柱炎口服靶向治疗国产空白

近期，恒瑞医药自主研发的1类创新药硫酸艾玛昔替尼片（商品名：艾速达）正式获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》，批准其用于治疗对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者。该药的上市不仅为AS患者带来了新的治疗选择，也标志着我国在口服JAK1抑制剂领域实现了自主研发的重大突破，打破了长期依赖进口的局面。

强直性脊柱炎是一种以慢性炎症和脊柱结构损伤为主的自身免疫性疾病。传统治疗方案如NSAIDs虽能缓解疼痛，但在改善疾病进程和防止结构破坏方面效果有限，且部分患者对现有TNF抑制剂治疗反应不足。临床对安全、高效、起效快且方便使用的治疗手段存在迫切需求。

艾玛昔替尼作为高选择性的JAK1抑制剂，通过精准抑制JAK1信号通路发挥抗炎作用。其在酶学实验中对JAK1的选择性远高于其他JAK家族成员，相对JAK2高16倍、JAK3高113倍、TYK2高304倍，大大降低了因非选择性抑制引起的不良反应，如贫血和血小板减少。此次上市基于一项II/III期多中心、双盲、随机、安慰剂对照的临床研究，结果显示艾玛昔替尼在疗效和安全性方面表现优异，具备每日一次口服的便利性，有助于提升患者依从性。

恒瑞医药深耕创新药领域，累计研发投入已超过400亿元，在国内获批上市的1类创新药已达19款，另有逾90款创新产品处于临床开发阶段。除肿瘤领域外，公司也在自身免疫、代谢、神经科学等方向不断拓展，其中自免管线已有10余款药物在研，2023年公司首款自免创新药安达静（夫那奇珠单抗）获批上市，为银屑病治疗带来国产选择。

未来，恒瑞医药将继续围绕患者需求，加快推进多种剂型、多适应症的临床研发进程，力争将更多创新成果转化为惠及全球患者的治疗方案，为实现“健康中国”贡献企业智慧与力量。